买药防骗攻略：扫个码就知真假，国家药监局入口收好！
买药最怕遇到假货——吃了没效果是小事，耽误治疗甚至伤身体才真要命。其实现在辨药真伪特简单，药盒上藏着“电子身份证”，手机扫一下就能验明正身，再配合官方渠道查一查，假药根本藏不住。
药监局
护肤“超级英雄”成分视黄醇，你需要知道的一切
0.01%的视黄醇就能把皱纹抹平，欧莱雅却偏要把浓度卷到1.0，还顺手给亚洲脸套上“缓释”马甲，2024年5月的新技术发布会现场，PPT里一行小字写着“刺激性下降70%”，台下代理商直接鼓掌到手机掉地，他们算得明白：敏感肌人群在中国突破4亿，谁拿到低刺激通行证
复宏汉霖(02696.HK)注射用HLX43联合HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药监局批准
格隆汇9月30日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)("HLX43")联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)("HLX07")用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管
复宏汉霖(02696)：注射用HLX43联合HLX07用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药监局批准
复宏汉霖(02696)发布公告，近日，注射用HLX43(靶向PD-L1抗体偶联药物)(HLX43)联合HLX07(重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液)(HLX07)用于晚期/转移性实体瘤治疗的1b/2期临床试验申请获国家药品监督管理局(NMPA)批准。
10月起，这些医疗新规正式施行！
国家药监局与国家卫健委联合发布的2025年版《中华人民共和国药典》，将取代现行的2020年版。新版药典对药品的质量标准、检测方法和安全指标作出更新，要求药品生产企业在上市后必须符合新版标准。对不符合新版药典的产品，需在6个月的过渡期内完成技术改造或变更。
创新药“大爆发”前兆：下周这3大催化剂，90%散户还没看懂
最近刷医药板块新闻，发现个挺耐人寻味的现象：不少散户还盯着K线纠结“今天涨这点要不要抛”，机构资金却早悄悄往创新药领域挪了窝。别觉得这是机构瞎折腾，你细品最近的风向，政策、资金、国际环境这三块，利好消息一个接一个冒头，明眼人都能看出来，这行业要“起风”了。
每周药闻｜省药监局：全省医疗器械生产环节检查员实训班在淄博举办
齐鲁网·闪电新闻9月28日讯为加强山东省医疗器械检查员队伍建设，进一步提升医疗器械检查员业务能力，省药监局组织开展2025年全省医疗器械生产环节检查员实训班。
7点！医械早播报-9/27
国家药监局征求医疗器械唯一标识相关公告意见2025 年 9 月 25 日，国家药监局综合司公开征求《关于特定情形实施医疗器械唯一标识有关事项的公告（征求意见稿）》《关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告（征求意见稿）》意见，反馈截止 2025 年 10
ORR超41%+脑转移CR！国产HER2双抗ADC斩获药监局突破性疗法
2025年9月25日，正大天晴1类新药TQB2102的新适应症被CDE纳入突破性治疗品种，适用于既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2IHC3+晚期结直肠癌。
国家药监局征求《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》
2025年9月19日，为进一步深化化妆品监管改革，国家药监局综合司起草了《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见（征求意见稿）》，并公开征求意见。公开征求意见截至2025年10月10日。
国家药监局发布多起医疗器械主动召回信息
信息显示，迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于在印度使用的人工心肺机-滚压式血泵没有按照相关要求定期更换滚压泵皮带，可能导致使用期间发生故障，生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH对其生产的人工心肺机-滚压式
国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心在渝挂牌运行 胡衡华李利为中心揭牌
国家药监局药品和医疗器械审评检查西南分中心是国家药监局第二批设立的三个区域性审评检查分中心之一，主要服务重庆、四川、贵州、云南、西藏等省区市，重点承担药械研发指导、咨询受理、审评沟通、注册核查等工作，将有力推动重庆及整个西南地区药品和医疗器械产品上市、研发创新
百利天恒：注射用iza-bren获国家药监局突破性治疗品种认定
百利天恒自主研发的注射用iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，已被国家药监局药审中心纳入突破性治疗品种名单并完成公示。
每周药闻｜省药监局：举办药物临床试验质量管理规范检查员培训班
齐鲁网·闪电新闻9月24日讯守牢安全底线，创新药监机制。为进一步加强药物临床试验检查能力建设，持续推动临床试验总体质量和管理水平，近日，全省药物临床试验质量管理规范（GCP）检查员培训班在济南开班，来自全省近100名GCP检查员参加了此次培训。
复星凯瑞第二款CAR-T产品FKC889药品注册申请获国家药监局受理
2025年9月24日，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（简称复星凯瑞）的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液（项目代号FKC889）的药品注册申请获国家药品监督管理局（简称国家药监局）受理，本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成
全球研发｜复星医药子公司复星凯瑞第二款CAR-T产品FKC889药品注册申请获国家药监局受理
今日，复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（简称复星凯瑞）的第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛注射液（项目代号FKC889）的药品注册申请获国家药品监督管理局（简称国家药监局）受理，本次申报适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）成人患者。
科伦药业（002422）披露子公司A400新药上市申请获国家药监局受理，9月23日股价下跌0.91%
截至2025年9月23日收盘，科伦药业报收于36.95元，较前一交易日下跌0.91%，最新总市值为590.48亿元。该股当日开盘37.2元，最高37.47元，最低36.1元，成交额达4.27亿元，换手率为0.89%。
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（2025年第35号）
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对平衡训练设备、角膜塑形用硬性透气接触镜等10个品种进行了产品质量监督抽检，有16批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下：
科伦药业(002422.SZ：子公司A400/ EP0031新药上市申请获国家药监局受理
格隆汇9月23日丨科伦药业(002422.SZ)公布，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称"科伦博泰")开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目 A400(亦称 EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家
科伦药业(002422.SZ)：A400/EP0031新药上市申请获国家药监局受理
科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)开发的转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目A400(亦称EP0031)的一项新药上市申请(NDA)已获中国国家药品监督管理局(N