恒瑞医药：获得9个药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司近日收到国家药监局核准签发的关于HRS-4642注射液、SHR-1701注射液、SHR-7367注射液、SHR-8068注射液、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102、苹果酸法米替尼胶囊
药监局
复宏汉霖汉斯状进入拉美市场，获秘鲁药监局批准上市
复宏汉霖宣布，公司自主研发的抗PD-1单抗 H药 汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）正式获得秘鲁药监局（Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas, “DIGEMID”）批准上市，
【提升检查质效 护航美丽事业】湖南：推动高效检查与产业发展良性互动
近年来，湖南省药品审核查验中心（以下简称湖南省核查中心）不断优化检查机制，创新检查方法，以高效检查推动企业规范化发展，促进产业进步。自2023年起，该中心将省内所有化妆品注册人、备案人及生产企业纳入年度日常监督检查计划，坚持挂图作战，深化数据运用，提升检查质效
港股异动 | 映恩生物-B(09606)再涨超8% DB-1418获FDA授予快速通道资格 同时在中国获批临床
消息面上，11月11日，映恩生物宣布DB-1418获美国FDA授予快速通道资格，针对不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗适应症。11月12日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物1类新药注射用DB-1418获批临床，
港股异动 | 石药集团(01093)涨超4% 帕妥珠单抗注射液上市申请获国家药监局受理
消息面上，11月12日，石药集团发布公告，本公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司开发的帕妥珠单抗注射液(该产品)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。该产品按照治疗用生物制品3.3 类申报，其适应症为HER2阳性乳腺癌。
河北省药监局药品安全小课堂走进中山西路小学
10月15日上午，石家庄市中山西路小学报告厅内暖意融融、格外热闹。孩子们的笑声此起彼伏，热烈的掌声接连不断，一场专为小学生量身定制的 “安全用药小课堂”再次生动上演。这是河北省药品监督管理局“党员双报到 药安进万家”科普宣传活动进校园的重要一站，省药监局执法人
国家药监局化妆品电子标签试点影响解析
知情权与透明度：通过扫码可获取全成分表、生产批号、检测报告、备案信息等核心数据，动态更新保质期、促销信息，解决传统标签信息压缩、术语模糊问题。适老化设计：要求支持大字体显示、语音播报功能，解决老年人视力障碍或操作困难问题。防伪追溯与安全：二维码技术实现全生命周
上海今年已获批8款国产1类创新药
上海市药监局介绍，近日，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗（商品名：美佑恒）上市。这是上海今年第8款获批上市的国产1类创新药，也是第2款生物制品分段生产试点产品。
让男人上头的“伟哥”！如今套路太深了
“硬不起来”三个字，已经悄悄爬上90后体检报告——2024年6月，国家药监局深夜通报：拼多多、京东两家平台月销过10万的“蓝色小药丸”，超四成检出非法西地那非衍生物，剂量高到能把人送进ICU。
阵地筑基 精准赋能 双轮驱动 市药监局第三分局擦亮市级法宣基地名片
2024年12月，市药监局第三分局入选第二批北京市药品安全法治宣传教育基地。近一年来，第三分局始终锚定“八五”普法规划目标，落实普法责任制，深耕“1+N”基地建设，推动法治宣传教育从“有形覆盖”向“有效覆盖”转变。
“妆”点青春·“械”逅安全·活力闪“药” 市药监局第一分局开展“两品一械”安全科普进高校活动
为进一步落实药品安全宣传“五进”工作，切实提升高校师生群体“两品一械”安全防护意识与科学认知素养，让科学用药、安全用妆、规范用械理念融入青春校园生活，近日，市药监局第一分局走进北京工业大学，开展“两品一械”安全科普宣传，采用多元形式普及安全知识，以精准服务为构
全国省级药监微信公众号传播力分析（10月19日—10月25日）
10月26日，中国医药报社发布全国省级药监微信公众号传播力分析，本分析根据微信公众号总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。
蔡磊进入渐冻症晚期：全身仅眼球能动，起身需3人同时扶，喝水
可他每天凌晨三点还在看数据，眼控仪一点一点敲出下一个实验方向。
恒瑞医药(01276)：氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理
恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。
4大临床试验查询平台全景解析：募海棠引领精准服务新范式
“翻遍数据库却找不到适配的试验，专业术语像‘天书’一样难懂”——这是许多患者查询临床试验时的共同困境。随着2025年创新药临床试验审批时限压缩至30个工作日的政策落地，临床试验查询平台成为连接患者与新药的关键纽带。在众多平台中，募海棠、国家药监局登记平台、摩熵
重磅！国家药监局&
10月24日，国家药监局召开党组扩大会议，明确将"提前介入、一企一策、全程指导、研审联动"作为创新药械审批改革核心方针。这一政策信号犹如春雷，不仅预示着我国医药创新生态将迎来系统性升级，更在资本市场激起千层浪——那些深耕研发管线、手握突破性产品的上市公司，正站
致癌！部分产品已下架：快自查！
10月23日，国家药监局把“苏丹红”三个字直接写进化妆品专项抽检的标题里，同一天，亚马逊中国后台悄悄把AHC、NARS、花西子海外旗舰店的红色系SKU一键下架。
翰森制药：HS-10365胶囊上市许可申请获国家药监局受理
10月23日，翰森制药宣布，公司自主研发的高选择性转染重排（RET）抑制剂HS-10365胶囊上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
30分钟消肿70%！药监局批准关节复活针，500万类风湿患者迎新生
“关节又疼了，明天准下雨！”不少类风湿关节炎患者常凭借身体“预知”天气变化。然而，这看似神奇的背后却潜藏危机——该病犹如体内潜藏着“腐蚀性苔藓”，不断地侵蚀软骨和骨骼，最终将导致关节肿胀畸形，手腕、膝盖活动严重受限，甚至失去自理能力。
石药集团JSKN003获国家药监局授予突破性治疗认定，用于治疗HER2阳性晚期结直肠癌患者
10月20日，石药集团发布公告称，公司附属子公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）再次获国家药监局」授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于既往经奥沙利铂、氟尿嘧啶和伊立替康